Состав

действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих експекторанти.

Код АТС R05D B27.

Показания

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхити, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к леводропропизину или к другим компонентам препарата; наличие или чрезмерное выделение мокроты, снижение мукоцилиарної функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (еквиваленто 60 мг леводропропизину) 3 раза в сутки с промежутками не менее 6 часов.

Детям от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза – 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять следующие приблизительные дозы:

детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки;

детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд.

При индивидуальной непереносимости к любому компоненту препарата, в том числе и к красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных относительно безопасности применения леводропропизину в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не назначают в этот период.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Особенности применения

Если кашель не исчезает в течение 7 суток, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует сохранять осторожность, поскольку возможно возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Леводропропизин – это противокашлевое средство преимущественно периферического действия, что способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитичний эффект. В отличие от других противокашлевых средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину обусловлена угнетением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90 %. Леводропропизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитичний эффект.

Фармакокинетика. Леводропропизин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2 часа после внутреннего применения, период полувыведения составляет 4 - 5 часов.

Основные физико-химические свойства

жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.